葛兰素史克（GSK）近期宣布了阳性 ANCHOR-1 和 ANCHOR-2 III 期临床试验的完整结果，该试验评估了 depemokimab 与安慰剂（均采用标准护理 [SOC]）在成人 CRSwNP 患者中的疗效和安全性。Depemokimab 是一种针对白细胞介素 5 （IL-5） 的研究性超长效单克隆抗体，IL-5 是 2 型炎症中的关键细胞因子（蛋白质），存在于高达 85% 的 CRSwNP 患者中。这些研究的结果在加利福尼亚州圣地亚哥举行的 2025 年 AAAAI/WAO 联合大会上发表了最新的口头摘要会议，并同时发表在《柳叶刀》上。

ANCHOR-1 （N=271） 和 ANCHOR-2 （N=257） 达到了其共同主要终点，与安慰剂相比，每年两次的 depemokimab 给药显示鼻息肉大小和鼻塞（疾病严重程度的两项关键临床指标）有临床意义和统计学意义的改善。此外，对两项试验的汇总分析显示，与安慰剂相比，与基线相比有所改善（减少），测量方法如下：

l 52 周时鼻息肉评分 （NPS， 0-8） （治疗差异 [95% CI]，-0.7 [-0.9，-0.4]，名义 p<0.001）。

l 第 49-52 周的平均鼻塞评分 （语言反应量表 [VRS， 0-3]） （治疗差异 [95% CI]，-0.24 [-0.39，-0.08]，名义 p=0.003）。

ANCHOR-1 和 ANCHOR-2 招募了广泛的患者群体，症状严重程度各不相同，反映了真实世界的临床实践。通过第一次评估观察到治疗益处并持续到第 52 周。

GSK高级副总裁兼全球负责人，呼吸、免疫学和炎症研发部门的Kaivan Khavandi表示：“今天的数据建立在支持 depemokimab 作为超长效治疗的证据基础上，并表明每年两次给药方案可显着减少鼻息肉。由于近 40% 的患者需要重复手术，许多患者需要长期全身性皮质类固醇，因此显然需要替代治疗方案，以提供持续的症状改善并帮助减轻这种疾病的衰弱负担。

在对两项研究的次要终点的汇总分析中，观察到与安慰剂相比，depemokimab 在名义上有显著改善。这些包括鼻溢 VRS 评分相对于基线的变化、嗅觉丧失 VRS 评分，以及 Lund-Mackay CT 评分、鼻窦成像评估和 SNOT-22（一种与疾病相关的生活质量测量）。

在汇总的 ANCHOR 研究中，到第 52 周，depemokimab 组 74% （n=200） 的患者和安慰剂组 64% （n=164） 的患者未接受 SCS、手术或疾病调节药物的干预（比值比 [95% CI]：0.58 [0.40,0.86]，名义 p=0.006）。当考虑单独使用手术或疾病调节药物进行干预时，结果仍然倾向于 depemokimab 组，88% （n=239） 的 depemokimab 治疗患者未接受手术或疾病调节药物，而安慰剂组为 83% （n=213）（风险比 [95% CI]：0.713 [0.453， 1.124]，p=0.146）。

在 ANCHOR-1 （74% [n=106] 对 79% [n=101]）和 ANCHOR-2 （76% [n=98] 对 80% [n=102]）中，depemokimab 组和安慰剂组发生不良事件 （AE） 的患者比例相似。这些与 SWIFT-1 和 SWIFT-2 的结果一致，SWIFT-1 和 SWIFT-2 是 depemokimab 在 2 型炎症哮喘患者中的 III 期试验。此外，在 ANCHOR-1 和 -2 中，<1% 接受 depemokimab 治疗的患者 （n=2） 和接受安慰剂治疗的患者 （n=3） 因 AE 停止治疗或退出研究。研究人员认为没有严重的不良事件与研究治疗有关。

CRSwNP 是一种慢性病，影响多达 4% 的普通人群。目前的 SOC，包括手术和 SCS 的使用，对于解决 CRSwNP 的长期影响来说是次优的，几乎一半的患者生活在症状控制不佳的情况下。虽然短期 SCS 可以暂时改善症状，但已知重复使用会导致严重的不良事件，例如增加患糖尿病、心血管疾病、白内障和骨质疏松症的风险。手术也可以改善症状，但由于手术未完全抑制潜在的炎症，高达 40% 的患者在 18 个月内出现鼻息肉复发和症状。

ANCHOR-1 和 ANCHOR-2 的发现，以及 SWIFT-1 和 SWIFT-2 的数据，正用于支持全球不同国家/地区 2 型炎症哮喘和 CRSwNP 的监管申报。Depemokimab 目前尚未在任何国家获批用于这两种适应症。